AP = apothekenpflichtig DORMUTIL N
Informationen zum Produkt
Artikel-Nr.: 4609554
Anbieter: Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Inhalt: 20 St / N2
Darr.: Tabletten
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Dormutil N Tabletten


Die Dormutil N Tabletten werden zur Behandlung von Ein- und Durchschlafstörungen angewendet. Unter dem Oberbegriff Schlafstörungen versteht man Schwierigkeiten Beim Ein- und Durchschlafen, ein verändertes Schlafbedürfnis oder ein auffälliges Schlafverhalten. Bei einer länger anhaltenden Schlaflosigkeit kann es zu starken Beeinträchtigungen des alltäglichen Lebens kommen. Bei jedem Menschen ist das Schlafbedürfnis unterschiedlich stark ausgeprägt, wobei das Schlafbedürfnis in der Regel mit zunehmendem Alter immer mehr abnimmt. Der Schlaf unterteilt sich in verschiedene Abschnitte, welche pro Nacht vier- bis fünfmal durchlaufen werden. Die eigentliche Erholung findet dabei erst im Tiefschlafstadium statt. Zu Schlafstörungen kann es unter anderem durch emotionale Belastungen, ungünstige äußere Bedingungen, Coffein- oder Alkoholkonsum oder Nebenwirkungen von Medikamenten kommen. Bei allen Schlafstörungen sollte man zuerst versuchen diese Gründe abzustellen bevor man zur Einnahme von Medikamenten greift.

Der Wirkstoff Diphenhydramin


Die Dormutil N Tabletten enthalten unter anderem den Wirkstoff Diphenhydramin. Beim Diphenhydramin handelt es sich um eine Substanz aus der Gruppe der H1-Antihistaminika. Der Wirkstoff verfügt vorwiegend über beruhigende Eigenschaften. Das Diphenhydramin ist in der Lage mit dem körpereigenen Botenstoff Histamin zu konkurrieren. Durch das Histamin werden hauptsächlich körperfremde Stoffe abgewehrt. Zu dieser Abwehr kommt es wenn der Botenstoff sich den H Rezeptoren bedient. Durch einen Überschuss an Histamin kann es unter anderem zu Juckreiz auf der Haut, Erbrechen, Übelkeit, Allergien und Schlafstörungen kommen. Die Wirkung des Diphenhydramins setzt direkt im Gehirn an, wodurch einem Überschuss an Histamin im Körper entgegenwirkt. Der Wirkstoff bindet sich an die Rezeptoren und besetzt sie anstelle des Histamins. Durch die Bindung an den Rezeptoren im Gehirn kommt es zu der beruhigenden Eigenschaft.

Wirkungsweise der Dormutil N Tabletten


Die Dormutil N Tabletten eignen sich zur Behandlung von Schlafstörungen. Durch die kurze Wirkdauer von nur vier bis sechs Stunden wird die Leistungsfähigkeit am folgenden Tag in der Regel kaum beeinträchtigt. Dafür sollte allerdings eine ausreichende Schlafdauer von sieben bis acht Stunden gegeben sein. Durch die Tabletten werden die natürlichen Schlafphasen beeinträchtigt, wodurch es bei einer dauerhaften Anwendung zu psychischen Störungen kommen kann. Auch kann es schnell zu einer Gewöhnung an diese Schlafhilfe kommen. Aus diesem Grund sollten die Tabletten längstens über einen Zeitraum von zwei Wochen angewendet werden. Die Dormutil N Tabletten sollten nur zur Überbrückung von kurzfristigen schlafgestörten Phasen eingenommen werden.

Zusammensetzung:

Wie wird das Produkt angewendet?
  • Die Tabletten werden abends 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit (Wasser) eingenommen.
    Anschließend sollte eine ausreichende Schlafdauer (7-8 Stunden) gewährleistet sein.
    Bei fortbestehenden Schlafstörungen ist ein Arzt zu konsultieren.

Gesamtdosis des Produkts:
  • Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
    Falls vom Arzt nicht anders verordnet, beträgt die übliche Dosis für Erwachsene 1 Tablette (entsprechend 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid). Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
    Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollten niedrigere Dosen erhalten. Auch bei älteren oder geschwächten Personen, die unter Umständen besonders empfindlich reagieren, wird empfohlen, die Dosis erforderlichenfalls anzupassen.
    Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nur nach sorgfältiger Abwägung von Risiko und Nutzen mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
    Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Sie sollte im Allgemeinen nur wenige Tage betragen und 2 Wochen nicht überschreiten. Bei fortbestehenden Schlafstörungen suchen Sie bitte einen Arzt auf.
    Überdosierung
    Überdosierungen mit Diphenhydraminhydrochlorid können gefährlich sein
  • insbesondere für Kinder und Kleinkinder. Aus diesem Grunde ist bei Verdacht auf Überdosierung oder Vergiftung sofort ein Arzt zu informieren (z.B. Vergiftungsnotruf).
    Überdosierungen mit Diphenhydramin äußern sich in erster Linie
  • abhängig von der aufgenommenen Menge
  • durch Störungen des Zentralnervensystems (Verwirrung, Erregungszustände bis hin zu Krampfanfällen, Bewusstseinseintrübung bis hin zum Koma, Atemstörungen bis Atemstillstand) und des Herz-Kreislaufsystems. Außerdem können gesteigerte Muskelreflexe, Fieber, trockene Schleimhäute, Sehstörungen, Verstopfung und Störungen der Harnausscheidung auftreten. Auch Rhabdomyolysen (schwere Muskelschädigungen) sind beobachtet worden.

Einnahmezeitpunkt des Produkts:
  • 30 Minuten vor dem Schlafengehen

Wofür wird das Produkt angewendet?
  • Dieses Präparat ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika.
    Es wird angewendet zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen.

In welchen Fällen darf das Produkt nicht angewendet werden?

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:

    - bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Diphenhydraminhydrochlorid, gegenüber anderen Antihistaminika oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
    - bei akutem Asthma
    - bei grünem Star (Engwinkelglaukom)
    - bei bestimmten Geschwülsten des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
    - bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung
    - bei Epilepsie
    - bei Kalium- oder Magnesiummangel
    - bei verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie)
    - bei bestimmten Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder anderen klinisch bedeutsamen Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrythmien)
    - bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern oder zu einer Hypokaliämie führen
    - bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol oder sogenannten MAO-Hemmern (Mittel zur Behandlung von Depressionen)
    - während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Welche Nebenwirkungen können im Einzelfall auftreten?
  • Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
    Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei sich beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist.
    Mit folgenden Nebenwirkungen ist besonders zu Beginn der Behandlung zu rechnen:
    Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind Schläfrigkeit, Benommenheit und Konzentrationsstörungen am Folgetag, insbesondere nach unzureichender Schlafdauer, sowie Schwindel und Muskelschwäche.
    Weitere häufiger auftretende Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen.
    Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall und sogenannte "anticholinerge Effekte" wie Mundtrockenheit, Verstopfung, Sodbrennen, Sehstörungen oder Beschwerden beim Wasserlassen.
    Während der Behandlung können bestimmte Herzrhythmusstörungen auftreten (Verlängerung des QT-Intervalls im EKG).
    Außerdem ist über Überempfindlichkeitsreaktionen, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, Änderungen des Blutbildes, Erhöhung des Augeninnendrucks, Gelbsucht (cholestatischer Ikterus) und sogenannte "paradoxe Reaktionen" wie Ruhelosigkeit, Nervosität, Erregung, Angstzustände, Zittern oder Schlafstörungen berichtet worden.

Welche Wechselwirkungen können auftreten?
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen bzw. vor Kurzem angewendet/eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
    Diphenhydraminhydrochlorid darf nicht zusammen mit sogenannten MAO-Hemmern (besitmmte Mittel zur Behandlung von Depressionen) gegeben werden.
    Die gleichzeitige Anwendung von diesem Arzneimittel mit anderen Medikamenten, die ebenfalls Diphenhydramin enthalten, einschließlich von solchen, die ausschließlich äußerlich angewendet werden, ist zu vermeiden.
    Die gleichzeitige Anwendung mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln, wie Schlaf-, Beruhigungs-, Schmerz- oder Narkosemitteln, angstlösenden Arzneimitteln (Anxiolytika), Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen oder Mitteln zur Behandlung von Anfallsleiden (Antiepileptika) kann zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkung führen.
    Die sogenannte "anticholinerge Wirkung" von Diphenhydramin kann durch Arzneistoffe mit ähnlicher Wirkung wie Atropin, Biperiden, trizyklischen Antidepressiva oder Monoaminooxidase-Hemmern verstärkt werden. Es können eine Erhöhung des Augeninnendrucks, Harnverhalt oder eine u.U. lebensbedrohliche Darmlähmung auftreten.
    Die Anwendung von Diphenhydramin zusammen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann zu verstärkter Müdigkeit führen.
    Die gleichzeitge Anwendung mit Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern, z.B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), bestimmte Antibiotika (z.B. Erythromycin), Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw. Magen-/Darmgeschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung bestimmter geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika) oder zu einem Kaliummangel führen können (z.B. bestimmte harntreibende Mittel) ist zu vermeiden.
    Diphenhydramin kann bei Allergie-Test möglicherweise die Testergebnisse verfälschen und sollte deshalb mindestens 3 Tage vorher nicht mehr angewendet werden.
    Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
    Während der Behandlung darf kein Alkohol getrunken werden, da hierdurch die Wirkung von Diphenhydramin in nicht vorhersehbarer Weise verändert und verstärkt wird.

Was muss zusätzlich beachtet werden?
  • Besondere Vorsicht bei der Einnahme ist erforderlich, wenn Sie unter einer der folgenden Erkrankungen leiden:
    - eingeschränkte Leberfunktion
    - chronische Lungenerkrankungen oder Asthma
    - bestimmten Magenfunktionsstörungen (Pylorusstenose oder Achalasie der Kardia)
    Nach wiederholter Einnahme von Schlafmitteln über einen längeren Zeitraum kann es zu Verlust der Wirksamkeit (Toleranz) kommen. Wie auch bei anderen Schlafmitteln kann die Einnahme zur Entwicklung von körperlicher uns seelischer Abhängigkeit führen. Das Risiko einer Abhängigkeit steigt mit der Dosis und der Dauer der Anwendung. Auch bei Patienten mit Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte ist dieses Risiko erhöht.
    Beim Beenden einer Behandlung können durch plötzliches Absetzen Schlafstörungen vorübergehend wieder auftreten. Deshalb wird empfohlen, die Behandlung ggf. durch schrittweise Verringerung der Dosis zu beenden.
    Kinder und Jugendliche
    Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Diphenhydramin als Schlafmittel bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte das Arzneimittel bei Kindern und Jugendlichen nur nach sorgfältiger Abwägung von Risiko und Nutzen angewendet werden.
    Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
    Nach Einnahme dieses Arzneimittels dürfen keien Fahrzeuge geführt oder gefährliche Maschinen bedient werden. Auch am Folgetag können sich Restmüdigkeit und beeinträchtigtes Reaktionsvermögen noch nachteilig auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken, insbesondere nach unzureichender Schlafdauer.
    Lagerungsbedingungen
    Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
    Nicht mehr nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
    Dicht verschlossen und vor Licht geschützt lagern.

Was ist bei einer Schwangerschaft und in der Stillzeit zu beachten:
  • Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.





Datum der Produktinformation: 22.04.2012

¹ Zuzahlung + Mehrkosten für gesetzlich Krankenversicherte bei Vorlage eines gültigen Kassenrezeptes
² Mehrkosten für gesetzlich Krankenversicherte mit Zuzahlungsbefreiung bei Vorlage eines gültigen Kassenrezeptes
Haftungsausschluss:

Diese Hinweise zu den Arzneimitteln beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Pharma-Hersteller, geben diese aber nicht vollständig, sondern nur hinsichtlich besonders wichtiger Informationen wieder. Die Hinweise wollen sachlich informieren und stellen keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments dar.
Für die Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise, die wir von Dritten beziehen und zur Anzeige bringen, wird trotz sorgfältigster Bearbeitung keine Haftung übernommen. Die Informationen ersetzen auf keinen Fall die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker. Zu Risiken und Nebenwirkungen beachten Sie bitte stets die Packungsbeilage (sofern aus arzneimittelrechlichen Gründen vorgeschrieben) und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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