• Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Colecalciferol, der auch als Vitamin D3 bekannt ist.
• Es wird zur Anfangsbehandlung eines klinisch bedeutsamen Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen eingesetzt.

0.5 mg Colecalciferol
20000 IE Colecalciferol
Butylhydroxyanisol Hilfstoff (+)
Butylhydroxytoluol Hilfstoff (+)
Erythrosin Hilfstoff (+)
Gelatine Hilfstoff (+)
Glycerol Hilfstoff (+)
Sorbitol Lösung, partiell dehydratisiert Hilfstoff (+)
14.4 mg Sorbitol Hilfstoff (+)
Triglyceride, mittelkettig Hilfstoff (+)
Wasser, gereinigt Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
  • wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie einen hohen Calciumspiegel (Hyperkalzämie) im Blut oder im Urin (Hyperkalzurie) haben.
  • wenn Sie an einer schweren Einschränkung der Nierenfunktion leiden, Nierensteine haben oder an Nephrokalzinose (Calciumablagerungen in den Nieren) erkrankt sind.
  • wenn Sie einen hohen Vitamin-D-Spiegel im Blut haben (Hypervitaminose D).

• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überprüfen, um sicherzustellen, dass sie für Sie geeignet ist.
• Die empfohlene Dosis beträgt:
  • Zur Anfangsbehandlung eines klinisch bedeutsamen Vitamin-D-Mangels
    • Erwachsene
      • Eine Kapsel (20 000 I.E.) pro Woche.
      • Nach dem ersten Monat kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosis in Betracht ziehen, bis die richtige Vitamin-D-Konzentration erreicht ist.
      • Ihr Arzt kann entscheiden, die Dosis entsprechend Ihrer Umstände anzupassen.

• Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
  • Wenn Sie versehentlich mehr Kapseln eingenommen haben, als Ihnen verschrieben wurde, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder holen Sie medizinischen Rat ein. Nehmen Sie, wenn möglich, die Kapseln, die Packung und diese Packungsbeilage mit, um sie dem Arzt zu zeigen.
  • Wenn Sie zu viele Kapseln einnehmen, kann es zu Erbrechen und Übelkeit kommen. Außerdem kann es anfangs zu Durchfall und später zu Verstopfung, Appetitlosigkeit, Ermüdung, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschwäche, Schläfrigkeit, übermäßigem Durst, großer Harnproduktion innerhalb von 24 Stunden und Flüssigkeitsmangel im Körper sowie hohen Calciumwerten im Blut und Urin kommen, die durch Labortests nachgewiesen werden.
  • Bei hohen Calciumwerten im Blut kann es zu Herzerkrankungen, Nierenversagen, Bauchspeicheldrüsenentzündung und sogar zum Tod kommen.

• Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
  • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Kapseln einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein. Nehmen Sie dann die nächste Dosis wieder zur richtigen Zeit ein, so wie Ihr Arzt es Ihnen erklärt hat. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Einnahme ist, nehmen Sie die Dosis, die Sie versäumt haben, nicht ein, sondern nehmen Sie die nächste Dosis einfach wie gewohnt ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Schlucken Sie die Kapsel unzerkaut mit Wasser, vorzugsweise zu einer Hauptmahlzeit des Tages.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen, wenn Sie:
    • sich einer Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Herzerkrankungen unterziehen (z. B. Herzglykoside, wie Digoxin oder Diuretika).
    • immobilisiert werden sollen (z. B. längere Zeit im Bett liegen müssen).
    • ein älterer Patient sind (z. B. über 65 Jahre).
    • an Pseudohypoparathyreoidismus leiden (eine genetische Erkrankung, bei der der Körper nicht auf das Nebenschilddrüsenhormon reagiert).
    • unter Sarkoidose leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die zu einem erhöhten Vitamin-D-Spiegel im Körper führen kann).
    • zur Bildung von Nierensteinen neigen.
    • Arzneimittel und/oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Vitamin D und Calcium enthalten, oder mit Vitamin D angereicherte Lebensmittel essen.
    • wahrscheinlich sehr viel Sonnenlicht ausgesetzt sein werden, während Sie das Präparat anwenden.
    • zusätzliche calciumhaltige Nahrungsergänzungsmittel einnehmen. Ihr Arzt wird Ihren Calciumspiegel im Blut überwachen, um sicherzustellen, dass er nicht zu hoch ist, während Sie das Arzneimittel einnehmen.
    • eine leichte oder mittelschwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben. Möglicherweise möchte Ihr Arzt den Calciumgehalt in Ihrem Blut oder Urin messen.

  • Während der Behandlung sollte Ihr Arzt den Calciumgehalt in Ihrem Blut und Urin durch Laboruntersuchungen überwachen.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Arzneimittel sollte Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, nicht beeinträchtigen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
• Dieses hochdosierte Vitamin-D-Arzneimittel wird während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen und es sollte ein niedriger dosiertes Vitamin-D-Arzneimittel verwendet werden.