• Das Arzneimittel ist ein Impfstoff, der bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Monaten zur Vorbeugung der Grippe (Influenza) angewendet wird.
• Die Grippe ist eine Erkrankung der oberen Atemwege und der Lunge, welche durch eine Infektion mit einem Grippevirus ausgelöst wird. Zu den häufigsten Symptomen der Grippe gehören Fieber, Halsschmerzen, Husten, allgemeine Schmerzen, Kopfschmerzen, Schwäche und Ermüdung/Fatigue.
• Komplikationen können insbesondere bei sehr jungen und sehr alten Personen, sowie bei Personen mit einer schwachen Immunabwehr gegenüber Infektionen auftreten.
• Wie wirkt das Präparat?
  • Es enthält abgetötete Viren, die keine Grippe verursachen können.
  • Der Impfstoff regt das körpereigene Immunsystem an, Antikörper gegen die spezifischen Viren zu bilden, für die der Impfstoff entwickelt wurde. Dies hilft, der Erkrankung vorzubeugen.
  • Der Impfstoff richtet sich gegen die Grippeviren, welche den offiziellen Empfehlungen entsprechen.
  • Wie jeder Impfstoff schützt dieses Präparat möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig

Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2025/2026)
45 µg Hämagglutinin
15 µg Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2025/2026), Stamm A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) like virus
15 µg Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2025/2026), Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1) pdm09 like virus
15 µg Influenza Spalt Impfstoff, inaktiviert (2025/2026), Stamm B/Austria/1359417/2021 like virus
7-Desoxycholsäure, Natriumsalz Hilfstoff (+)
Dinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser Hilfstoff (+)
Formaldehyd Hilfstoff (+)
Gentamicin sulfat Hilfstoff (+)
Hydrocortison Hilfstoff (+)
Kalium chlorid Hilfstoff (+)
Kalium dihydrogenphosphat Hilfstoff (+)
Magnesium chlorid 6-Wasser Hilfstoff (+)
Natrium chlorid Hilfstoff (+)
Octoxinol 10 Hilfstoff (+)
0.415 mg Polysorbat 80 Hilfstoff (+)
Protein (vom Huhn) Hilfstoff (+)
RRR-alpha-Tocopherol hydrogensuccinat Hilfstoff (+)
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff (+)
39 mg Gesamt Kalium Ion Hilfstoff (+)
Gesamt Kalium Ion Hilfstoff (+)
23 mg Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn:
  • Sie allergisch gegen die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes oder gegen einen der möglicherweise in sehr geringen Mengen vorhandenen Bestandteile wie Ovalbumin (ein Eiweiß in Hühnereiern), Hydrocortison, Gentamicinsulfat, Formaldehyd und Desoxycholsäure-Natriumsalz sind.
    

• Das Präparat wird als Injektion in einer Einzeldosis von 0,5 ml in einen Muskel verabreicht.
• Anwendung bei Kindern
  • Kinder unter 9 Jahre, die zuvor noch nicht gegen Grippe geimpft worden sind, erhalten frühestens einen Monat nach der ersten Impfung eine zweite Impfung. Stellen Sie sicher, dass Ihr Kind die gesamte Impfserie abschließt. Dadurch wird der größtmögliche Schutz durch diesen Impfstoff erzielt.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Das Präparat wird als Injektion in einer Einzeldosis von 0,5 ml in einen Muskel verabreicht.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie diesem Impfstoff erhalten, wenn:
    • Sie eine schwere Infektion mit Fieber haben. In diesem Fall kann es notwendig sein, die Impfung zu verschieben, bis Sie wieder gesund sind. Ein leichter Infekt wie z.B. eine Erkältung dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal darüber sprechen.
    • Sie eine verstärkte Blutungsneigung haben oder leicht Blutergüsse bekommen.

  • Vor oder nach einer Nadelinjektion kann es (meist bei Jugendlichen) zu einer Ohnmacht kommen.
  • Informieren Sie daher Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind.
  • Personen mit einem geschwächten Immunsystem, beispielsweise aufgrund einer HIV-Infektion oder aufgrund einer Behandlung mit Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, haben möglicherweise nicht den vollen Nutzen einer Impfung mit diesem Arzneimittel.
  • Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie mit diesem Präparat geimpft werden.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Einige der Kategorie "Nebenwirkungen" genannten Nebenwirkungen (z.B. Ermüdung/Fatigue oder Schwindel) können vorübergehend die Verkehrstüchtigkeit und/oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen oder Werkzeuge, wenn Sie sich unwohl fühlen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten.