• Das Präparat ist ein Impfstoff. Dieser Impfstoff hilft Sie oder Ihr Kind vor Grippe (Influenza) zu schützen, insbesondere bei Patienten mit erhöhtem Risiko für begleitende Komplikationen. Der Impfstoff ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Monaten bestimmt. Die Anwendung sollte auf offiziellen Empfehlungen basieren.
• Wenn eine Person mit diesem Impfstoff geimpft wird, produziert das körpereigene Abwehrsystem (Immunsystem) seinen eigenen Schutz (Antikörper) gegen die Erkrankung.
  Kein Bestandteil des Impfstoffs kann eine Grippe hervorrufen.
• Die Grippe ist eine Erkrankung, die sich schnell ausbreiten kann und durch unterschiedliche Virusstämme hervorgerufen wird, die sich von Jahr zu Jahr ändernkönnen. Aus diesem Grund benötigen Sie oder Ihr Kind möglicherweise jedes Jahr eine Impfung. Das größte Risiko, sich mit Grippe anzustecken, besteht in der kalten
  Jahreszeit zwischen Oktober und März. Wenn Sie oder Ihr Kind nicht im Herbst geimpft worden sind, ist es dennoch vernünftig, sich noch bis zum Frühjahr impfen zu lassen, da Sie oder Ihr Kind ansonsten bis zu diesem Zeitpunkt das Risiko eingehen, an Grippe zu erkranken. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, wann die beste Zeit für eine Impfung ist.
• Ab der 2. bis 3. Woche nach der Impfung schützt der Impfstoff Sie oder Ihr Kind gegen die vier in dem Impfstoff enthaltenen Virusstämme.
• Die Zeit zwischen der Infektion und dem Auftreten der ersten Grippesymptome (Inkubationszeit) beträgt einige Tage. So können Sie oder Ihr Kind möglicherweise trotz Impfung an Grippe erkranken, falls Sie den Grippeviren unmittelbar vor oder nach der Impfung ausgesetzt sind. Der Impfstoff schützt Sie oder Ihr Kind nicht vor einergewöhnlichen Erkältung (grippalen Infekt), selbst wenn einige der Symptome denen einer Grippe (Influenza) ähneln.

Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2022/2023)
60 µg Hämagglutinin
15 µg Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2022/2023), Stamm A/Darwin/6/2021 (H3N2) - like virus
15 µg Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2022/2023), Stamm B/Austria/1359417/2021- like virus
15 µg Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2022/2023), Stamm B/Phuket/3073/2013- like virus
15 µg Influenza Subunit Impfstoff, inaktiviert (2022/2023), Stamm A/Victoria/2570/2019 pdm09 - like virus
Calcium chlorid 2-Wasser Hilfstoff (+)
Cetrimonium bromid Hilfstoff (+)
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser Hilfstoff (+)
Formaldehyd Hilfstoff (+)
Gentamicin Hilfstoff (+)
Kalium chlorid Hilfstoff (+)
Kalium dihydrogenphosphat Hilfstoff (+)
Magnesium chlorid 6-Wasser Hilfstoff (+)
Natrium chlorid Hilfstoff (+)
Polysorbat 80 Hilfstoff (+)
Protein (vom Huhn) Hilfstoff (+)
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff (+)
1 mmol Gesamt Kalium Ion Hilfstoff (+)
Gesamt Kalium Ion Hilfstoff (+)
1 mmol Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)
Gesamt Natrium Ion Hilfstoff (+)

• Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
  • wenn Sie oder Ihr Kind allergisch sind gegen:
    • die Wirkstoffe oder
    • einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder
    • irgendwelche Komponenten, die möglicherweise in sehr geringen Mengen enthalten sein können, wie z.B. Hühnerei (Ovalbumin oder Hühnereiweiß), Formaldehyd, Cetrimoniumbromid, Polysorbat 80 oder Gentamicin (ein Antibiotikum, das zur Behandlung von bakteriellen Infektionen verwendet wird).

  • wenn Sie oder Ihr Kind an einer fieberhaften Erkrankung oder akuten Infektion leiden. Die Impfung sollte verschoben werden, bis Sie oder Ihr Kind wieder gesund sind.

• Dosierung
  • Erwachsene erhalten eine Impfdosis von 0,5ml.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
    • Kinder von 6 Monaten bis 17 Jahren erhalten eine Impfdosis von 0,5ml.
    • Kinder jünger als 9 Jahre, die vorher noch nie gegen saisonale Grippe geimpft wurden, sollten nach mindestens 4 Wochen eine zweite Dosis erhalten.
    • Für Kinder unter 6 Monaten wurde die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen.

• Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird die empfohlene Dosis des Impfstoffes entweder in einen Muskel oder tief unter die Haut verabreichen.

• Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Impfung, falls Sie oder Ihr Kind
    • ein geschwächtes Abwehrsystem haben (aufgrund einer Immunschwäche oder der Einnahme von Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinflussen).
    • Ein Blutungsproblem oder leicht Blutergüsse haben.

  • Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie oder Ihr Kind die Impfung erhalten sollen.
  • Nach oder sogar vor Nadelinjektionen können Ohnmachtsanfälle, Schwächegefühl oder andere stressbedingte Reaktionen vorkommen. Wenn bei Ihnen oder Ihrem Kind bereits früher derartige Reaktionen aufgetreten sind, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal mit.
  • Falls bei Ihnen oder Ihrem Kind wenige Tage nach der Grippeimpfung aus irgendeinem Grund ein Bluttest durchgeführt werden soll, sollten Sie Ihrem Arzt Bescheid sagen, da bei einigen Patienten, die kurz zuvor geimpft worden waren, falsch positive Testergebnisse beobachtet wurden.
  • Wie bei allen Impfstoffen, kann es vorkommen, dass das Präparat nicht alle geimpften Personen vollständig schützt.

• Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

• Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder denken, Sie könnten schwanger sein oder planen, ein Baby zu bekommen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
• Schwangerschaft
  • Grippeimpfstoffe können während der gesamten Schwangerschaft angewendet werden. Verglichen mit dem ersten Schwangerschaftsdrittel liegen für das zweite und dritte Schwangerschaftsdrittel größere Sicherheitsdatensätze vor. Daten aus der weltweiten Anwendung von Grippeimpfstoffen zeigen jedoch keine schädlichen Wirkungen auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind.

• Stillzeit
  • Das Präparat kann während der Stillzeit angewendet werden.